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Note informative importanti

In questa sezione sono contenute le informazioni utili per un tempestivo aggiornamento degli operatori sanitari in merito a nuove conoscenze sull’uso dei farmaci, con particolare riguardo a problematiche di Farmacovigilanza.

Molte delle comunicazioni contenute in questa parte del sito assumono la veste della Dear Doctor Letter, di una lettera cioè indirizzata direttamente al medico prescrittore (normalmente recapitata ai medici anche per via postale). Quando la problematica assume un carattere di maggiore generalità, riguardante ad esempio una categoria di farmaci, alle Dear Doctor Letter viene in genere accompagnato altro materiale informativo (ad esempio liste di possibili domande e risposte) utile anche per lettori non specialisti.

Le informazioni possono riguardare modifiche di alcuni aspetti prescrittivi, nuove conoscenze su possibili effetti collaterali, raccomandazioni relative al corretto uso di specifiche categorie di farmaci, particolari precauzioni d’uso, la raccomandazione di porre attenzione alla possibile insorgenza di reazioni avverse, ecc.

  • 15/07/2019

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su Odomzo® ▼ (sonidegib) (15/07/2019)

    L'Agenzia italiana del farmaco rende disponibili importanti informazioni di sicurezza relative agli effetti teratogeni di Odomzo® ▼ (sonidegib) e al Programma di Prevenzione della Gravidanza da implementare per ridurre al minimo questo rischio.

    application/pdf iconNota Informativa Importante su Odomzo® ▼ (sonidegib) (15/07/2019)
  • 27/06/2019

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su ADENURIC (febuxostat) (27/06/2019)

    L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sull'aumento del rischio di morte cardiovascolare e mortalità per qualsiasi causa nei pazienti trattati con febuxostat nell’ambito dello studio CARES.

    application/pdf iconNota Informativa Importante su ADENURIC (febuxostat) (27/06/2019)
  • 27/06/2019

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su RoActemra® (tocilizumab) (27/06/2019)

    L’Agenzia Italiana del Farmaco informa che in pazienti trattati con tocilizumab sono stati osservati episodi di grave danno farmaco-indotto al fegato, tra cui: insufficienza epatica acuta, epatite e ittero che in alcuni casi hanno richiesto un trapianto di fegato. La frequenza dell’epatotossicità grave è considerata rara.

    application/pdf iconNota Informativa Importante su RoActemra® (tocilizumab) (27/06/2019)
  • 24/06/2019

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su biotina (24/06/2019)

    L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili importanti informazioni di sicurezza sul rischio d’interferenza della biotina con alcune indagini di laboratorio clinicamente rilevanti.

    application/pdf iconNota Informativa Importante su biotina (24/06/2019)
  • 12/06/2019

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su Dantrolene (DANTRIUM) (12/06/2019)

    L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni su Dantrolene 20 mg (DANTRIUM®) polvere per soluzione per infusione: un nuovo dispositivo di filtrazione sarà fornito con le nuove confezioni del prodotto al fine di ridurre il rischio di reazioni al sito di iniezione.

    application/pdf iconNota Informativa Importante su Dantrolene (DANTRIUM) (12/06/2019)
  • 11/06/2019

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su modafinil (11/06/2019)

    L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili informazioni di sicurezza relative al principio attivo modafinil (disponibile anche come farmaco equivalente) a seguito di una revisione annuale dei dati provenienti dal Registro di Gravidanza Statunitense di Nuvigil® e Provigil® (NCT01792583; clinicaltrials.gov).

    application/pdf iconNota Informativa Importante su modafinil (11/06/2019)
  • 07/06/2019

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su Darzalex (daratumumab) (07/06/2019)

    L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili informazioni riguardo pazienti trattati con Darzalex (daratumumab) ai quali sono stati riportati casi di riattivazione del virus dell’epatite B (HBV), alcuni con esito fatale.

    application/pdf iconNota Informativa Importante su Darzalex (daratumumab) (07/06/2019)
  • 28/05/2019

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su XELJANZ (tofacitinib) (28/05/2019)

    L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili informazioni inerenti la restrizione sull’uso del dosaggio di XELJANZ (tofacitinib) da 10 mg due volte al giorno nei pazienti ad alto rischio di embolia polmonare.

    application/pdf iconNota Informativa Importante su XELJANZ (tofacitinib) (28/05/2019)
  • 20/05/2019

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su Androcur (ciproterone acetato) (20/05/2019)

    L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili informazioni di sicurezza sul rischio di meningioma nei pazienti in trattamento con Androcur (ciproterone acetato).

    application/pdf iconNota Informativa Importante su Androcur (ciproterone acetato) (20/05/2019)
  • 20/05/2019

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su anticoagulanti Orali ad Azione Direttta (DOAC) (20/05/2019)

    Gli anticoagulanti Orali ad Azione Direttta (DOAC): Apixaban (Eliquis), dabigatran etexilato (Pradaxa), edoxaban (Lixiana/Roteas) e rivaroxaban (Xarelto) non sono raccomandati nei pazienti con sindrome antifosfolipidica a causa del possibile aumento del rischio di eventi trombotici ricorrenti.

    application/pdf iconNota Informativa Importante su anticoagulanti Orali ad Azione Direttta (DOAC) (20/05/2019)
  • 16/05/2019

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su Lapatinib (Tyverb) (16/05/2019)

    L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili importanti aggiornamenti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del farmaco Lapatinib (Tyverb).

    application/pdf iconNota Informativa Importante su Lapatinib (Tyverb) (16/05/2019)
  • 06/05/2019

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su Lartruvo (olaratumab) (06/05/2019)

    L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti sullo studio di fase 3 (ANNOUNCE) di Lartruvo che non ha confermato il beneficio clinico del medicinale, in combinazione con doxorubicina, nel trattamento dei pazienti con sarcoma dei tessuti molli (STS) in fase avanzata o metastatica.

     

    application/pdf iconNota Informativa Importante su Lartruvo (olaratumab) (06/05/2019)
  • 02/05/2019

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante sull'uso dei medicinali a base di domperidone (02/05/2019)

    L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove raccomandazioni per l’uso dei medicinali a base di domperidone.

    application/pdf iconNota Informativa Importante sull'uso dei medicinali a base di domperidone (02/05/2019)
  • 23/04/2019

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su Lemtrada® (alemtuzumab) (23/04/2019)

    Ema ha avviato una rivalutazione dei benefici e dei rischi di Lemtrada (alemtuzumab) nel trattamento della sclerosi multipla in seguito a segnalazioni di gravi reazioni cardiovascolari e ai nuovi eventi identificati: epatite autoimmune e linfoistiocitosi emofagocitica.

    application/pdf iconNota Informativa Importante su Lemtrada® (alemtuzumab) (23/04/2019)
  • 08/04/2019

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su medicinali contenenti fluorochinoloni (08/04/2019)

    In accordo con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), le ditte titolari di specialità medicinali contenenti fluorochinoloni (ciprofloxacina - levofloxacina - moxifloxacina - pefloxacina - prulifloxacina - rufloxacina - norfloxacina - lomefloxacina) e chinoloni comunicano importanti informazioni di sicurezza.

    application/pdf iconNota Informativa Importante su medicinali contenenti fluorochinoloni (08/04/2019)
  • 27/03/2019

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su XELJANZ (tofacitinib) (27/03/2019)

    L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove informazioni su XELJANZ  (tofacitinib) sull'aumento del rischio di embolia polmonare e di mortalità in pazienti affetti da artrite reumatoide trattati con il dosaggio di 10 mg due volte al giorno in uno studio clinico.

    application/pdf iconNota Informativa Importante su XELJANZ (tofacitinib) (27/03/2019)
  • 27/03/2019

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su Belimumab (Benlysta) (27/03/2019)

    L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuovi ed importanti aggiornamenti su Belimumab (Benlysta) sul rischio aumentato di eventi psichiatrici gravi (depressione, ideazione o comportamento suicidari o autolesionismo).

    application/pdf iconNota Informativa Importante su Belimumab (Benlysta) (27/03/2019)
  • 26/03/2019

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su elvitegravir e cobicistat (26/03/2019)

    L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni in merito all’aumento del rischio di insuccesso di trattamento e di rischio di trasmissione dell’ infezione da HIV da madre a figlio, quando elvitegravir e cobicistat vengono assunti durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza a causa di diminuita esposizione ai medicinali.

    application/pdf iconNota Informativa Importante su elvitegravir e cobicistat (26/03/2019)
  • 15/03/2019

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su Nulojix (belatacept) (15/03/2019)

    L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuovi ed importanti aggiornamenti sulla temporanea carenza di Nulojix (belatacept) iniziata a marzo 2017.

    application/pdf iconNota Informativa Importante su Nulojix (belatacept) (15/03/2019)
  • 14/03/2019

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su medicinali contenenti tiocolchicoside (14/03/2019)

    L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove ed importanti informazioni riguardanti l’indicazione, il regime terapeutico, le controindicazioni e le avvertenze di medicinali contenenti tiocolchicoside.

    application/pdf iconNota Informativa Importante su medicinali contenenti tiocolchicoside (14/03/2019)
  • 01/03/2019

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su Ozurdex® 700 microgrammi impianto intravitreale (desametasone) (01/03/2019)

    L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuovi ed importanti aggiornamenti, ad ottobre 2018, sul difetto di qualità dovuto alla particella di silicone riscontrata in alcuni lotti del medicinale Ozurdex® 700 microgrammi impianto intravitreale (desametasone).

    application/pdf iconNota Informativa Importante su Ozurdex® 700 microgrammi impianto intravitreale (desametasone) (01/03/2019)
    application/pdf iconAllegato 1 - Lotti soggetti alla Fase 2 di ritiro dal mercato (lotti nei quali il difetto non è stato confermato) (01/03/2019)
  • 15/02/2019

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su soluzioni per infusione contenenti amido idrossietilico (HES) (15/02/2019)

    L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili importanti informazioni su soluzioni per infusione contenenti amido idrossietilico (HES): ulteriori misure per rafforzare le restrizioni esistenti.

    application/pdf iconNota Informativa Importante su soluzioni per infusione contenenti amido idrossietilico (HES) (15/02/2019)
  • 28/01/2019

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su Lartruvo (olaratumab) (28/01/2019)

    L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove ed importanti informazioni su LARTRUVO (olaratumab) e sul risultato dello studio post-autorizzativo richiesto che non ha confermato il beneficio clinico di olaratumab nell’indicazione approvata.

    application/pdf iconNota Informativa Importante su Lartruvo (olaratumab) (28/01/2019)
  • 21/01/2019

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante sul rischio di gangrena di Fournier associato all’uso di inibitori del SGLT2 (21/01/2019)

    L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove informazioni sul rischio di gangrena di Fournier (fascite necrotizzante del perineo) associato all’impiego di inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2i).

    application/pdf iconNota Informativa Importante su gangrena di Fournier associato all’uso di inibitori del SGLT2 (21/01/2019)
  • 16/01/2019

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su medicinali a base di carbimazolo o tiamazolo (16/01/2019)

    L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove ed importanti informazioni su medicinali a base dicarbimazolo o tiamazolo (sinonimo: metimazolo) sul rischio di pancreatite acuta e un'avvertenza rafforzata sulla contraccezione.

    application/pdf iconNota Informativa Importante su medicinali a base di carbimazolo o tiamazolo (16/01/2019)
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