Benvenuto sul portale dell'AIFA | AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

In Primo Piano

Al via il nuovo Portale AIFA

Carissimi,
domani entra in attività all’indirizzo www.aifa.gov.it il nuovo portale AIFA. Grazie a un lungo lavoro propedeutico e una complessa fase di preparazione, l’Agenzia si dota di uno strumento più moderno, agile, funzionale, adesso facilmente consultabile anche attraverso tablet e smartphone, più al passo con i tempi. L’idea di fondo è stata quella di sviluppare contenuti volutamente orientati al cittadino attraverso un linguaggio sempre evoluto, ma semplice. L’architettura delle pagine è stata studiata perché i cittadini per primi, ma anche medici, operatori, aziende, associazioni, possano più facilmente dialogare con l’Agenzia. Voi saprete tutto delle nostre attività, noi conosceremo prima e meglio le vostre esigenze. Gran parte dei principali contenuti del vecchio sito sono stati trasferiti, tutto l’archivio dei documenti resterà comunque disponibile, fino al completamento della migrazione, su www.agenziafarmaco.gov.it, indirizzo al quale l’utente, quando necessario, viene reindirizzato attraverso link diretti. Forniteci pure critiche e suggerimenti scrivendo a portaleaifa@aifa.gov.it, per collaborare insieme, nell’interesse dei cittadini.
Con viva cordialità
Luca Li Bassi

Continua

16/07/2019

Registri AIFA: l’Agenzia fornisce informazioni sui dati dei trattamenti con i nuovi farmaci per la cura dell’epatite C

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) fornisce in maniera sistematica, tramite aggiornamenti settimanali, dati pubblici circa i trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA. Nell’ambito del Piano di eradicazione dell’infezione da HCV in Italia, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha ridefinito i criteri di trattamento per l’Epatite C cronica. Gli 11 criteri, scaturiti dal dialogo con le Società scientifiche e condivisi con la Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell’Agenzia, consentiranno di trattare tutti i pazienti per i quali è indicata e appropriata la terapia. Inoltre, sarà possibile inserire nei Registri anche i pazienti che, in seguito al fallimento di regimi di trattamento senza interferone, abbiano necessità di essere ritrattati con un’associazione di almeno 2 farmaci antivirali ad azione diretta di seconda generazione (DAAs).

Continua

15/07/2019

Carenza Sinemet®. Nuovamente disponibili sul mercato tutte le confezioni autorizzate

L’Agenzia Italiana del Farmaco comunica che, a seguito della cessata carenza del medicinale Sinemet® annunciata con il comunicato del 21 giugno scorso, sono tornate disponibili sul mercato tutte le confezioni autorizzate, di seguito elencate: 250mg + 25mg compresse, 50 compresse (AIC 023145016), 100mg + 25mg compresse, 50 compresse (AIC 023145028), 200mg + 50mg compresse a rilascio modificato, 30 compresse (AIC 023145030), 100mg + 25mg compresse a rilascio modificato, 50 compresse (AIC 023145042). Per qualsiasi altra informazione si invitano i pazienti, i professionisti sanitari e le associazioni a contattare il servizio FarmaciLine al numero 800 571661, attivo dal lunedì al venerdì, dalle 9.00 alle 13.00.

Continua

16/07/2019

Farmaci falsificati: AIFA, in Italia nessuna segnalazione

In merito all’Alert AIFA diffuso dagli organi d’informazione su 4 farmaci con confezioni falsificate (Clexane, Neupro, Vimpat e Spiriva), l’Agenzia Italiana del Farmaco precisa che dopo accurati controlli condotti nelle ultime due settimane, sia nei paesi dell’Unione Europea sia sul territorio nazionale, che ad oggi non risultano segnalazioni nella rete di distribuzione al pubblico italiana di farmaci privi di bollino a lettura ottica e che a livello europeo il caso di farmaci illegalmente esportati e senza bollino risulta essere limitato solo al Regno Unito. I sistemi di sicurezza presenti nel nostro Paese consentono un monitoraggio attento e accurato della movimentazione dei farmaci, incluso di prodotti falsificati o illegali. AIFA assicura un monitoraggio continuo in stretta collaborazione con il Ministero della Salute e con il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute. Si ringraziano i distributori e le associazioni di categoria per la collaborazione e l’attenzione dimostrata anche in questa circostanza.

Continua

13/07/2019

News

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

Modifica Registro Odomzo - Informazioni importanti per ridurre al minimo il rischio di teratogenicità

Si informano gli Utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che, a seguito della pubblicazione del comunicato “Nota Informativa Importante su Odomzo”, il Registro in oggetto è stato modificato.

15/07/2019

Avviso

Sospensione Servizio Farmaciline periodo estivo

L’Agenzia Italiana del Farmaco comunica che Farmaciline sospende le proprie attività dal 12 al 16 agosto 2019. Il servizio riprenderà regolarmente dal 19 agosto 2019.

15/07/2019

Medicinali equivalenti

Liste di Trasparenza (aggiornamento del 15/07/2019)

Al fine di consentire alle Regioni e Province autonome una omogenea applicazione di quanto previsto dall’art. 9, comma 5 della Legge 8 agosto 2002, n. 178, l’Agenzia Italiana del Farmaco, pubblica l’elenco dei medicinali e i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 luglio 2019 comprensivi della riduzione prevista ai sensi della determinazione A.I.F.A. del 3 luglio 2006, dell’ulteriore riduzione del 5% ai sensi della determinazione A.I.F.A. del 27 settembre 2006, dell’art.9 comma 1, della Legge 28 febbraio 2008 n.31 (Pay back) e del comma 9 dell’art.11 del D.L.78/2010 convertito con modificazioni dalla Legge del 30 luglio 2010, n.122.

15/07/2019

Sicurezza

Nota Informativa Importante su Odomzo® ▼ (sonidegib) (15/07/2019)

L'Agenzia italiana del farmaco rende disponibili importanti informazioni di sicurezza relative agli effetti teratogeni di Odomzo® ▼ (sonidegib) e al Programma di Prevenzione della Gravidanza da implementare per ridurre al minimo questo rischio.

15/07/2019

Notifiche

Notifiche atti amministrativi per il giorno 11 luglio 2019

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 11 luglio 2019.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e dell'Avviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

Per esigenze dell’Agenzia, si informa che il giorno 18 luglio p.v. il Servizio Notifiche osserverà un orario ridotto, dalle ore 9 alle ore 11.

Notifiche atti amministrativi per il giorno 11 luglio 2019

11/07/2019 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 27 giugno 2019

Si informa che il Servizio Notifiche sarà sospeso dal 2 agosto p.v. fino al 4 settembre p.v.. Riprenderà il 5 settembre p.v.. Per il ritiro di atti urgenti potrà essere fatta una Notifica Straordinaria.

Notifiche atti amministrativi per il giorno 27 giugno 2019

27/06/2019 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 4 luglio 2019

Per esigenze dell’Agenzia, si informa che il giorno 18 luglio p.v. il Servizio Notifiche osserverà un orario ridotto, dalle ore 9 alle ore 11.

Notifiche atti amministrativi per il giorno 4 luglio 2019

04/07/2019 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 20 giugno 2019

20/06/2019 - 09:00

Sicurezza

Sicurezza Nota Informativa Importante su Odomzo® ▼ (sonidegib) (15/07/2019) L'Agenzia italiana del farmaco rende disponibili importanti informazioni di sicurezza relative agli effetti teratogeni di Odomzo® ▼ (sonidegib) e al Programma di Prevenzione della Gravidanza da implementare per ridurre al minimo questo rischio. 15/07/2019	Sicurezza Comunicazione EMA su medicinali a base di ciproterone (12/07/2019) EMA ha avviato una revisione dei medicinali contenenti ciproterone, che è utilizzato per trattare diverse condizioni, incluse l’eccessiva crescita dei peli, il cancro alla prostata, l’acne, e nella terapia ormonale sostitutiva. 12/07/2019
Sicurezza Comunicazione EMA su metotrexato (12/07/2019) Il Comitato di Sicurezza dell’EMA (PRAC) sta raccomandando nuove misure per evitare il rischio di errori di dosaggio che hanno portato alcuni pazienti a prendere in maniera errata i medicinali contenenti metotrexato una volta al giorno invece che una volta a settimana. 12/07/2019	Sicurezza Comunicazione EMA su medicinali a base di Lisati Batterici (28/06/2019) EMA raccomanda che i medicinali a base di Lisati Batterici autorizzati per le malattie respiratorie devono essere utilizzati solo per la profilassi delle infezioni ricorrenti, con l’esclusione della polmonite. 28/06/2019

Determine

Determinazione AIFA

Carenza SIALANAR® (glicopirronio) - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero (12/07/2019)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "SIALANAR^®(glicopirronio)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

12/07/2019

Determinazione AIFA

Carenza Catapresan® (clonidina cloridrato) - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero (11/07/2019)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “Catapresan® (clonidina cloridrato)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

11/07/2019

Determinazione AIFA

Carenza Cystadrops® (Cisteamina cloridrato-Mercaptamina) - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero (11/07/2019)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Cystadrops® (Cisteamina cloridrato-Mercaptamina)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

11/07/2019

Determinazione AIFA

Rettifica: Carenza LUCENTIS® (ranibizumab) - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero (10/07/2019)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "LUCENTIS^® (ranibizumab)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

10/07/2019